辽宁省》沈阳光大制药有限公司


沈阳光大制药有限公司

  沈阳光大制药有限公司是生物药品的专业化生产企业。在冻干粉针剂和相关无菌针剂的生产方面积累了宝贵经验。在脑血管、心血管、病毒性肝炎、癌症及免疫缺陷等疾病领域开发、生产了十余种生化药品。在生物制药行业被称作“不可限量的朝阳产业”的今天,我们处在快速发展阶段。建厂近十年来,高科技含量的产品和现代化的经营管理方式使企业成功的占有了相当的市场份额,严格的质量管理体系和药品确切的疗效使“光大”品牌的产品在广大消费者中享有较高的知名度。在经济效益连年增长的同时,企业规模也在迅速扩大。现正在沈阳市经济技术开发区建设符合GMP的新厂区,年内将投入使用。我们愿在原料、制剂、科研、贸易及新厂建矿设方面与社会各界人士友好合资合作、共同发展。
  电话:(86-24)-22791861、22790262
  传真:(86-24)-22790395
  地址:沈阳市沈河区市府大路262号甲新基火炬大厦2703座
  邮编:110013
  

企业产品:

1、注射用降纤酶
【曾 用 名】注射用精制蝮蛇抗栓酶、注射用蝮蛇抗栓酶、注射用去纤酶、注射用精制去纤酶、精纯抗栓酶注射液、消栓灵注射液。
【英 文 名】Defibrase for Injection
【处  方】类凝血酶+微分子右旋糖酐
  本品是由东北长白山白眉蝮蛇毒或尖吻蝮蛇毒中分离提取的蛋白水解酶加赋形剂经冷冻干燥成型的粉针剂。
  性状:本品白色或类白色冻干块状物或粉末,有引湿性,易溶于水。
  同类产品:注射用降纤酶的原料类凝血酶(ThrombinLikeEnzyme)是世界卫生组织国际性非专利药用名(INN)命名的有一定疗效的产品,它具有精氨酸酯酶及凝血酶活性。由于蛇种的不同,有许多产品问世,诸如经世界卫生组织鉴定并命名的英国B.P收载的Ancrod、瑞士和日本生产的巴曲酶Batroxobin等,其中巴曲酶经日本东菱药品工业株式会社制成制剂“东菱精纯克栓酶”。
【药理作用】
  1、降纤酶能直接作用于纤维蛋白原α-链,释放出A肽,生成非交联的纤维蛋白。
  2、分解纤维蛋白原,抑制血栓形成。
  3、诱发t-PA的释放,增强t-PA的作用,促进纤维蛋白溶酶的生成。
  4、间接溶解血栓。
  5、改变血液流变学某些因素。如降低血液粘度,抑制红细胞聚集,抑制红细胞沉降,增强红细胞的血管通透性及变形能力,使血液流动性增强。
  6、降低血管阻力,改善微循环。
  7、对血小板计数,出血时间无影响。
【作用与用途】蛋白水解酶。有降低血浆纤维蛋白原,血液粘度和血小板聚集的作用。用于脑梗塞、血栓闭塞性脉管炎、股动脉栓塞、肺栓塞等。
【特  点】本品不含有出血毒素;不用做过敏试验;用量视病情增减。
【用法与用量】临用前,加灭菌注射用水适量使溶解,而后用100至250ml生理盐水稀释。急性发作期:静脉滴注一次10单位,一日1次,连用2---3日。非急性发作期:静脉滴注一次5---10单位,一日或隔日一次,二周为一疗程。
【注意事项】有内源性出血倾向,过敏体质患者慎用,严重肝、肾功能不全患者禁用。
【规  格】5单位、10单位
【产品标准】中华人民共和国卫生部标准
【批准文号】5单位/支(1998)卫药准字XF-0052(1)号;10单位/支(1998)卫药准字XF-0052(2)号
【有 效 期】三年


2.注射用尿激酶
【英 文 名】UrokinaseforInjection
【性  状】为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【适 应 证】溶血栓药。能激活体内纤溶酶原转为纤溶酶,从而水解纤维蛋白使血栓溶解。用于急性心肌梗塞,急性脑血栓形成和脑血管栓塞,肢体周围动静脉血栓,中央视网膜动、静脉血栓及其他新鲜血栓闭塞性疾病。本品沿具抗肺癌转移作用,与丝裂霉素并用有提高疗效,预防转移提高存活率的效果。本品对妊娠中毒、全身性红斑狼疮有一定疗效。大剂量尿激酶主要用于急性心肌梗塞的抢救。
【用法与用量】
  (1)抢救急性心肌梗塞:用50万单位---150万单位溶于生理盐水或5%葡萄糖50--100ml静脉滴注或20万单位--100万单位溶于生理盐水或5%葡萄糖20--60ml中冠状动脉内灌注。
  (2)其它用法遵医嘱。
【禁 忌 症】
  (1)近期(14天内)有活动性出血(胃肠道溃疡、咳血、痔疮、出血等),做过手术。活体组织检查,心肺复苏(体外心肺按摩,心内注射,气管插管),不能实施压迫部位的血管穿刺以及外伤史。
  (2)控制不满意的高血压(血压160/110mHg)或不能排除主动脉夹层动静脉瘤者。
  (3)有出血性脑卒中(包括TIA)史者。
  (4)对扩容和血管加压药无反应的休克。
  (5)妊娠、细菌性心内膜炎,二尖瓣病变并有房颤且高度怀疑左心腔内有血栓者。
  (6)糖尿病合并视网膜病变者。
  (7)出血性疾病或出血倾向,严重的肝、肾功能障碍及进展性疾病。
  (8)意识障碍患者。
【不良反应】
  (1)使用尿激酶量较大时,少数病人可能有出血现象,轻度出血如皮肤、粘膜、肉眼及显微镜下血尿,血痰或小量咳血、呕血等采取相应措施,症状或缓解。若发生严重出血,如大量咯血或消化道大出血,腹膜后出血及颅内、脊髓、纵隔内或心出血等,应中止使用尿激酶,失血可输全血(最好用鲜血,不要用代血浆),能得到有效的控制,紧急状态下可考虑用6-氨基已酸、对羟基苄胺对抗尿激酶作用。
  (2)少数患者可出现过敏反应。
  (3)消化道反应:恶心、呕吐、食欲不振。
  (4)可出现SGPT升高。
  (5)其他:如发热、疲倦、血尿等。
【注意事项】
  (1)使用本品进应按需要作优球蛋白溶解时间试验及凝血酶时间和凝血酶时间测定,在给药期间应作凝血象的监护观察。
  (2)6-氨基已酸,对痉基苄胺可对抗本品作用。
  (3)本品不得用酸性的输液稀释,以免药效下降。
  (4)本品溶解后易失活,应立即使用,不宜存放。
【规  格】1万单位、10万单位、25万单位、50万单位
【有 效 期】二年
【贮  藏】避光、密闭、在10℃以下保存。


3.注射用绒促性素
【英 文 名】Chorionic Gonadotrophinfor Injection
【性  状】白色的冻干块状物或粉末。
【适 应 证】用于女性的月经过多,月经延期,严重子宫出血、黄体功能不全,原发性或继发性闭经、排卵停止、性机能障碍、习惯性流产、青春延迟等。男性的隐睾症、类无睾症;手术后的睾丸炎,青春粉刺等,以及男性和女性的性神经衰弱,性机能障碍等。
【剂  量】临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。肌肉注射一次500-5000单位。
【注意事项】
  1、本品在水溶液中易失效变质,应在临用前新鲜配制。
  2、大量使用本品会产生卵巢过度肥大、腹痛、呕吐、发热及过敏性等。
  3、高血压患者慎用。
【规  格】500单位、1000单位、2000单位
【批准文号】辽卫药准字(1996)第700081号
【有 效 期】二年
【贮  藏】密闭、在凉暗处保存


4.注射用核糖核酸(抗胃癌iRNA)
  注射用核糖核酸(抗肺癌iRNA)
  注射用核糖核酸(抗胃癌iRNA)和注射用核糖核酸(抗肺癌iRNA)又名抗肺(胃)癌免疫核糖核酸系用癌组织(或细胞株)免疫的健康绵羊的淋巴结、脾脏和肝脏提取的核糖核酸,经精制冻干而成的无菌制剂。
  本品能提高机体细胞免疫功能,能传递抗肺(胃)癌的免疫力,通过致敏淋巴细胞特异性地抑制或杀伤肺(胃)癌细胞,用于肺(胃)癌手术前、后的免疫治疗。
【作用与用途】本品通过致敏淋巴细胞传递抗肿瘤信息,增加机体细胞特异免疫力,对癌组织细胞有强大的特异杀伤作用。临床研究表明,应用本品不仅改善病人的病状,而且可使病人增进食欲,增加体重,精神体力好转,生存期延长。应用于肺(胃)癌的早期治疗,与手术、放疗、化疗配合治疗,效果更佳。
【生物学特性】
  1、既能传递体液免疫,也能传递细胞免疫
  2、有抗原特异性,无种属特异性。
【作用机制】
  1、一般认为淋巴样细胞在抗肺癌免疫核糖核酸作用下,可产生两类iRNA,一类是含有抗原的(RNA-AG)复合体,另一类是不含抗原的iRNA.前者可能是抗原或抗原决定簇的载体,但无传递免疫信息和作用,主要是促使淋巴细胞产生7S抗体,且对抗体持续产生和维持免疫回忆有关。后者,它有将供体细胞体液用及细胞免疫信息传递给受体细胞的能力.体内外实验表明从经过肿瘤细胞致敏细胞动物淋巴组织抽提的iRNA,能将抗肿癌的细胞免疫反应传递给正常非致敏的淋巴细胞。iRNA能超越种族转移免疫信息,因此可处用动物来制备抗肿瘤iRNA及抗其他病原体的iRNA,供临床应用。
  2、iRNA是作用于淋巴细胞使之变为效应细胞而直接发挥作用,因此对免疫反应的传入途径或对抗原的加工处理步骤有障碍的人,仍然可以诱发免疫作用。
【用法与用量】以生理盐水或肝素1ml溶解后,肌肉或皮下注射(最好选择淋巴组织丰富的腋窝、腹股沟等皮下部位),三个月为一疗程。早期及术后治疗:每周2-4mg每周二次。中晚期癌症病人:可遵医嘱增大注射剂量。
【规  格】1mg,2mg
【包装规格】抗胃癌1mg×5支抗肺癌2mg×5支
【有 效 期】二年
【贮  藏】阴凉干燥处保存。


5.注射用P-转移因子
  本品系自健康鲜猪脾提制的转移因子(分子量小于10000),加适量甘露醇为赋形剂经冷冻干燥制成的无菌制剂。
【性  状】本品为类白色或微黄色的疏松粉块,易溶于水。
【适 应 证】本品为细胞免疫增强剂及调整剂。对带状疱疹、支气管哮喘、慢性支气管炎、恶性肿瘤、放化疗毒付反应等细胞免疫失衡疾病有效,并可做为各种霉菌、细菌或病毒性严重感染的综合治疗剂。
【剂  量】皮下或肌肉注射,每次1--2支,每周2--3次。
【规  格】2mg
【贮  藏】冷暗处保存
【有 效 期】暂定二年
【批准文号】辽卫药准字(1996)第700085号


6.注射用胸腺肽
  本品系自小牛胸腺提取的具有生物活性的多肽(分子量小于10000),经冷冻干燥制成无菌制剂。
【作用与用途】免疫增强剂。主要用于T淋巴细胞系统,调节和增强机体的细胞免疫功能,增强抗病能力。用于治疗各种原发或继发性T淋巴细胞缺乏症和某些自身免疫性疾病,如肝炎、红斑狼疮、类风湿性关节炎过敏性哮喘等细胞免疫功能低下的疾病。亦可用于肿瘤的辅助治疗。
【用法与用量】皮下或肌肉注射,一次3--20mg,每日或间日一次,或遵医嘱。重患可采用较大剂量静脉滴注,但必须在医生指导下进行。
【注意事项】治疗前或治疗中止后再用药时,需做皮内敏感试验,皮试液浓度为1ml中含0.1mg,皮内注射0.1ml,阳性反应者禁用。
【规  格】10mg、4mg
【贮  藏】在凉暗处保存。
【有 效 期】二年。