企业产品介绍
贝尔芬注射用重组干扰素α－2a
【贝尔芬使用说明】
本品系用带有人α－2a型干扰素基因重组质粒的大肠杆菌，经发酵培养及单克隆抗体亲和层析后精制而成。本品为白色疏松体，每支含α－2a型干扰素100万或300万IU，具有广谱抗病毒、抗肿瘤和调节机体免疫功能等生物学活性。用于治疗某些病毒性疾病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、T细胞淋巴瘤、表面膀胱癌和肾癌等均有良好疗效。
【作用机制】
在治疗病毒性肝炎中，是由干扰素抗病毒机制和免疫调节机制共同发生作用。
抗病毒作用：抑制病毒的复制，并增加细胞表面HLA－Ⅰ抗原的表达，使之被免疫细胞识别和吞噬。
免疫调节作用：干扰素增强吞噬细胞、T－淋巴细胞和自然杀伤细胞的活性。
抗肿瘤机制：干扰素是肿瘤生物治疗的重要药物之一，具有抗肿瘤细胞增殖，增强病人NK细胞的活性的功能。体外试验表明对不同类型的人体肿瘤有抑制增殖作用，对移植到裸鼠的人体肿瘤也有抑制增殖作用。
【药 动 学】
健康人肌内注射3×106IU剂量的贝尔芬后4.93小时血浓达峰值，峰浓度为55.57IU/ml，吸收半衰期为1.82h，曲线下面积为785.14IU·h/ml。
【用 法】
每支用灭菌注射水1ml溶解，通常根据病种确定给药方法、剂量、间隔和疗程。常采用皮下或肌内注射，尖锐湿疣亦可采用病损基底部注射。成人常用剂量每天1－3×106IU，肿瘤患者可适当加大剂量。连日或隔日注射，疗程遵医嘱。
【注意事项】
1、使用本品后少数病人可发热或伴有寒战、头痛、乏力、肌痛、关节痛等流感样症状。常出现在用药的第一周，可在注射后48小时内消失。如遇有严重不良反应，须修改治疗方案或停止用药。
2、过敏者不可使用，严重心脏病患者、肾功能不良者、中枢神经系统功能紊乱者不宜使用。孕妇慎用。
3、一旦发生过敏反应，应立即停止用药，并给予适当的治疗。
4、本品溶解后为无色透明液体，如遇有混浊、沉淀现象，则不宜使用。
5、用注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后须于当日用完，不得放置保存，以免生物活性下降污染。
【包装规格】
每瓶100万国际单位或300万国际单位，西林瓶装。
【保 存】
保存于10℃以下干燥处。
【有 效 期】本制剂有效期两年。
【批准文号】
（97）卫药准字（琼大洲）S－01号
（97）卫药准字（琼大洲）S－02号
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