灭湿搜风痛胶囊药效学试验研究
Experimental Study on the Pharmacodynamics
of Mieshi Suofengtong Capsule
石海澄1，刘绪银1，刘礼意2，石凯歌1，魏云2，吉兰2，黄彩虹2，宋林立2
(1.湖南省涟源市田心医院，湖南涟源417100；2.湖南省中医药研究院，湖南长沙410006)
1 实验材料
1.1 药物
灭湿搜风痛胶囊：由涟源市田心卫生院提供，批号990816，规格：0.3g/粒。配制方法：试验前将内容物研磨，用蒸馏水配制成浓度为2％、4％、8％的混悬液。
正清风痛宁片：白云山正清制药股份有限公司生产，批号990612，规格：20mg×24片/盒。配制方法：临用前将片剂研碎，用蒸馏水配制成浓度为0.5％的混悬液。
阿司匹林片：由湖南制药厂提供，批号990402。临用前将片剂研碎，用蒸馏水配制成浓度为1％、3％的混悬液。
1.2 动物
NIH小白鼠，18g～22g,♀、♂兼备，由湖南中医学院动物室提供。合格证号：医动字第20－001号。SD大白鼠，180g～220g，♂，由湖南中医学院动物室提供，合格证号：医动字第20－002号。
2试验方法与结果
2.1 对大鼠佐剂性关节炎的影响〔1〕
大白鼠，♂，180g～220g，50只，随机分为5组：(1)对照组(蒸馏水)，(2)～(4)灭湿搜风痛胶囊低、中、高剂量组(0.2g/kg、0.4g/kg、0.8g/kg)，(5)正清风痛宁组(0.05g/kg)。按上述剂量，每天ig1次，ig体积为10mL/kg，连续给药24天，第1次给药1h后将大鼠在乙醚浅麻醉下，于右后足跖皮内注射费氏完全佐剂0.1mL致炎。致炎后第3天，测右后足体积，以后再于致炎后12天、24天测定左右后足体积，以致炎前后差值为肿胀度，结果见表1。结果表明，对照组右后足于致炎后次日即出现足趾肿胀，约第3天肿胀达高峰，然后逐渐减轻，第12天再度肿胀，并因迟发性超敏反应而出现对侧左后足明显肿胀，24天后逐渐好转。给药组能抑制局部早期炎症反应和12天后的再肿胀，能抑制对侧左后足肿胀，并且随药物剂量增加，其作用增强，故灭湿搜风痛胶囊对佐剂性关节炎有明显的预防和治疗作用。
表1 灭湿搜风痛胶囊对大鼠佐剂性关节炎的影响(n=10，X±SD)
| 组别 |
肿胀度(mL) |
| 3d右 |
12d左 |
12d右 |
24d左 |
24d右 |
| 对照组 |
0.51±0.08 |
0.42±0.07 |
0.55±0.10 |
0.24±0.06 |
0.35±0.08 |
| 正清风痛宁0.05g/kg |
0.39±0.09※※※ |
0.32±0.07※※※ |
0.39±0.08※※※ |
0.15±0.11※※ |
0.25±0.07※※※ |
| 正清风痛宁0.05g/kg |
0.39±0.09※※※ |
0.32±0.07※※※ |
0.39±0.08※※※ |
0.15±0.11※※ |
0.25±0.07※※※ |
| 灭湿搜风痛胶囊 |
0.2g/kg |
0.44±0.07※※ |
0.37±0.09※ |
0.46±0.10※※ |
0.21±0.08※ |
0.27±0.10※※ |
| 0.4g/kg |
0.37±0.07※※※ |
0.28±0.07※※※ |
0.39±0.06※※※ |
0.19±0.05※※ |
0.24±0.07※※※ |
| 0.8g/kg |
0.36±0.08※※※ |
0.24±0.08※※※ |
0.29±0.08※※※ |
0.12±0.05※※※ |
0.15±0.08※※※ |
与对照组比较※P>0.05，※※P<0.05，※※※P<0.01。
2.2 对甲醛致大鼠足肿胀的影响〔2〕
大白鼠，180g～220g，♂，60只，随机分为6组：(1)对照组(蒸馏水)，(2)～(4)灭湿搜风痛胶囊低、中、高剂量组(0.2g/kg、0.4g/kg、0.8g/kg)，(5)正清风痛宁组(0.05g/kg)，(6)阿司匹林组(0.3g/kg)，ig给药，连续7d，每天1次，ig体积为10mL/kg，末次给药后30min，于大鼠右后足趾腱膜下注入2.5％甲醛0.1mL，然后测定致炎后不同时间足肿胀的程度，结果见表2。结果表明，灭湿搜风痛胶囊能抑制大鼠甲醛性足肿胀，其中剂量为0.4g/kg、0.8g/kg在1h～24h，及剂量为0.2g/kg在1h，差异具有显著性意义。
表2 灭湿搜风痛胶囊对甲醛性大鼠足肿胀的影响(n=10，X±SD)
| 组别 |
致炎后不同时间肿胀度(mL) |
| 1h |
2h |
4h |
6h |
24h |
| 对照组 |
0.46±0.07 |
0.51±0.11 |
0.59±0.10 |
0.61±0.07 |
0.51±0.09 |
| 阿司匹林0.3g/kg |
0.31±0.06※※※ |
0.38±0.10※※※ |
0.42±0.11※※※ |
0.39±0.06※※※ |
0.37±0.07※※※ |
| 正清风痛宁0.05g/kg |
0.39±0.08※※ |
0.40±0.09※※ |
0.46±0.05※※※ |
0.53±0.08※※ |
0.42±0.11※※ |
| 灭湿搜风痛胶囊 |
0.2g/kg |
0.38±0.07※※ |
0.46±0.09※ |
0.51±0.09※ |
0.55±0.08※ |
0.45±0.06※ |
| 0.4g/kg |
0.38±0.05※※※ |
0.43±0.06※※ |
0.47±0.09※※※ |
0.53±0.08※※ |
0.43±0.07※※ |
| 0.8g/kg |
0.29±0.06※※※ |
0.37±0.09※※※ |
0.42±0.07※※※ |
0.40±0.05※※※ |
0.39±0.08※※※ |
与对照组比较※P>0.05，※※P<0.05，※※※P<0.01。
2.3对醋酸诱发小鼠扭体反应的影响〔3〕
小白鼠，60只，♂、♀各半，随机分为6组：(1)对照组(蒸馏水)，(2)～(4)灭湿搜风痛胶囊低、中、高剂量组(0.4g/kg、0.8g/kg、1.6g/kg),(5)正清风痛宁组(0.1g/kg),(6)阿司匹林组(0.2g/kg),ig给药，连续7d，每天1次，ig体积为20mL/kg，末次给药后30min，小鼠ip0.6％醋酸0.2mL，记录小鼠20min内扭体反应的次数，并计算扭体反应抑制率，结果见表3。结果表明：灭湿搜风痛胶囊能抑制小鼠扭体反应的发生，抑制率依次为16.8％、30.7％、40.9％。其中剂量为0.8g/kg、1.6g/kg时，差异具有显著性意义。提示灭湿搜风痛胶囊具有镇痛作用。
表3 灭湿搜风痛胶囊对小鼠扭体反应的影响(n=10，X±SD)
| 组别 |
量(g/kg) |
扭体次数(次/20min) |
抑制率(％) |
| 对照组 |
|
|
35.2±10.4 |
| 阿司匹林 |
0.2 |
6.0±6.2※※※ |
83.0 |
| 正清风痛宁 |
0.1 |
24.2±9.7※※※ |
31.3 |
| 灭湿搜风痛胶囊 |
0.4 |
29.3±12.2※ |
16.8 |
| 灭湿搜风痛胶囊 |
0.8 |
24.4±11.1※※ |
30.7 |
| 灭湿搜风痛胶囊 |
1.6 |
20.8±9.2※※※ |
40.9 |
与对照组比较※P>0.05，※※P<0.05，※※※P<0.01。
2.4 对小鼠免疫功能的影响〔4〕
小白鼠，50只，♂♀各半，随机分为5组：(1)对照组(蒸馏水)，(2)～(4)灭湿搜风痛胶囊低、中高剂量组(0.4g/kg、0.8g/kg、1.6g/kg)，(5)正清风痛宁组(0.1g/kg)，ig给药，连续7d，ig体积为20mL/kg，末次给药30min后，测定廓清指数(k)及吞噬指数(α)。结果见表4。
表4 灭湿搜风痛胶囊对小鼠免疫功能的影响(n=10，X±SD)
| 组别 |
组别剂量(g/kg) |
廓清指数(k) |
吞噬指数(α) |
| 对照组 |
|
0.0354±0.0141 |
5.4980±0.6301 |
| 正清风痛宁 |
0.1 |
0.0242±0.0102※※ |
4.7208±0.6698※※※ |
| 灭湿搜风痛胶囊 |
0.4 |
0.0322±0.0138※ |
5.0827±0.7595※ |
| 灭湿搜风痛胶囊 |
0.8 |
0.0265±0.0102※ |
4.8725±0.7237※※ |
| 灭湿搜风痛胶囊 |
1.6 |
0.0221±0.0086※※ |
4.4549±0.7379※※※ |
与对照组比较※P>0.05，※※P<0.05，※※※P<0.01。
结果表明，灭湿搜风痛胶囊能降低小鼠廓清指数及吞噬指数，其中剂量为0.8g/kg、1.6g/kg时，差异具有显著性意义。提示灭湿搜风痛胶囊具有调节免疫功能的作用。
3 结论
实验结果表明，灭湿搜风痛胶囊具有如下药理作用：①对大鼠佐剂性关节炎具有明显的预防和治疗作用，对甲醛性足跖肿胀也具有明显的抑制作用。②能明显减少醋酸诱发小鼠扭体反应次数，具有镇痛的作用。③能降低小鼠廓清指数及吞噬指数，具有调节免疫功能的作用。
参考文献
〔1〕李仪奎.中药药理实验方法学.上海：上海科学技术出版社，1991.305
〔2〕中华人民共和国卫生部药政局.中药新药研究指南.1994.190
〔3〕徐叔云.药理实验方法学.第二版，北京：人民卫生出版社，1991.699
〔4〕中华人民共和国卫生部药政局.新药(西药)临床前研究指导原则汇编.1993.128
(收稿日期：1999－11－25)
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