痹痛宁2号丸治疗湿热阻络型风湿性关节炎90例
Bitongning Ⅱ Pill as a Treatment for Rheumatic Arthritis
with Retention of Collateral Due to Damp－ heat Pathogen

岳元春，杨志伟
(湖南省石门县中医院，湖南常德415300)

　　关键词：痹痛宁2号丸；风湿性关节炎；湿热阻络型

　　笔者根据临床治疗痹病的实践，研制成痹痛宁2号丸，自1994年起应用于临床，治疗湿热阻络型风湿性关节炎90例，取得较好疗效，现总结如下。
1　临床资料
1.1　一般资料
　　全部病例均为我院门诊、住院病人，共130例，随机分为两组。其中治疗组90例，男28例，女62例，年龄最小者18岁，最大者69岁，平均45.21±12.85岁；病程最短者3个月，最长者26年，平均4.56±3.68年。对照组40例，男12例，女28例；年龄最小者16岁，最大者68岁，平均44.35±13.76岁；病程最短者2个月，最长者25年，平均4.47±3.62年。两组在性别、年龄、病程等一般资料方面无显著性差异(P0.05)，具有可比性。
1.2　诊断标准
1.2.1　西医诊断标准　参照1993年卫生部《新药(中药)临床研究指导原则》^〔1〕和中华医学会内科学会第二次风湿病学术会议制定的标准：①多有链球菌感染病史。②多发性及游走性关节疼痛。③受累关节红肿、热痛或活动受限，可伴低热、结节或红斑。④抗“0”在1∶500以上，血沉增快。⑤X线片无骨质改变。
1.2.2　中医辨证分型标准　参照1993年卫生部《新药(中药)临床研究指导原则》制定。主要表现：肌肉、关节红肿热痛，有沉重感，步履艰难，发热，口渴不欲饮，烦闷不安，局部触及发热，尿黄浊，舌质红，苔黄腻，脉滑数或濡数。
　　凡符合上述诊断标准且未服用其它药物治疗者均可纳入观察对象。但年龄在16岁以下和70岁以上者、妊娠或哺乳期妇女、合并心、肺、肾及造血系统严重原发性疾病者、精神病患者、对本药过敏者、未按规定服药、影响疗效判定及资料不全者，须予以排除。
2　治疗方法
　　治疗组服用痹痛宁2号丸(由青风藤、银花藤、败酱草、全蝎、地龙、秦艽、防风等组成)，每次9g，每日2次，饭后服用。对照组服用布洛芬片，每次0.3g，每日3次，饭后服用，两组均以1个月为1个疗程，连续服用2个疗程后评定疗效。
3　治疗结果
3.1　疗效判定标准
　　参照1993年卫生部《新药(中药)临床研究指导原则》拟定。临床治愈：症状全部消失，功能活动恢复正常，主要参考指标(血沉、免疫球蛋白等)结果正常。显效：全部症状消除或主要症状消除，关节功能基本恢复，能参加正常工作和劳动，主要参考指标结果基本正常。好转：主要症状消除，主要关节功能基本恢复或有明显进步，生活不能自理转为能自理，或者失去工作和劳动能力转为劳动和工作能力有所恢复，主要理化指标有所改善。无效：与治疗前比较各方面均无进步。
3.2　治疗结果
3.2.1　两组总疗效比较(见表1)

表1　两组总疗效比较

　　注：与对照组比较，※P<0.01。
3.2.2　两组治疗前后ESR、IgG、IgA、IgM变化比较(见表2)

表2　两组治疗前后ESR、IgG、IgA、IgM变化比较

　　注：与治疗前比较※P<0.01；与对照组比较＃P<0.01。
4　讨论
　　风湿性关节炎属中医“痹病”范畴。湿热痹属痹病的一大类型，临床并不少见。据统计约占痹证的11％左右，其发病多由素体阳盛或阴虚有热，感受外邪之后易从热化；或因风寒湿痹日久不愈，邪留经络关节，郁而化热，热邪壅于经络、关节，气血郁滞不通，以致出现关节红肿疼痛、发热等症。
　　观察表明，治疗组总有效率高于对照组，在治疗关节疼痛、红肿、发热等临床症状与体征方面明显优于对照组。实验室指标ESR、IgG、IgA、IgM等亦明显改善，且均未见明显不良反应。说明痹痛宁2号丸疗效显著，副作用小，临床应用比较安全。
　　我们针对湿热阻络痹病之病机选药组方，制成痹痛宁2号丸。方中青风藤、银花藤、败酱草等药清热解毒、疏风除湿、通络止痛，全蝎、地龙等药活血通络止痛；秦艽、防风祛风除湿止痛，诸药合用，共奏清热解毒、祛风除湿、活血通络之功。用于治疗湿热痹，取得较好疗效。方中青风藤、全蝎虽有毒，但用量每次分别为1.5g、0.2g，每日总量亦仅有3.0g、0.4g，内服安全可靠，可以放心使用。
参考文献
〔1〕王净净.中医临床病证诊断疗效标准.长沙：湖南科学技术出版社，1993.280

(修回日期：1999－12－27)