抗晕片治疗梅尼埃病120例临床研究报告^※
Clinical Research Report About Kangyun Tables
for Meniere's Disease in 120 Cases

肖森林，姚勤，肖瑄
Xiao Senlin; Yao Qin; Xiao Xuan
(湖南省中医药研究院，湖南长沙410006)
(Hunan Provincial TCM Research Institute, Changsha 410006)
^※国家中医药管理局科研基金资助项目

　　
　　摘要：目的：考察抗晕片治疗梅尼埃病的临床疗效。方法：选择符合诊断标准的梅尼埃病患者120例，分为抗晕片治疗组90例，眩晕停对照组30例进行临床对照观察，主要观察其5项主症、发作情况及V值、纯音听阈及语言识别率等指标。结果：治疗组总有效率(92.22％)较对照组(86.67％)有显著性差异(P<0.05)；两组治疗后主症总积分及差值、发作情况及V值、纯音听阈及语言识别率均较治疗前有显著性差异(P均<0.01)，而两组间对照亦有显著性差异(P<0.01)。结论：抗晕片具平肝祛风、健脾化痰、益气祛瘀之功效，用于治疗梅尼埃病疗效较好，值得进一步深入研究。
　　关键词：抗晕片；梅尼埃病；临床研究
　　Abstract: Object: To invest the therapeutic effect of Kangyun tables in treating Meniere's disease. Method: To select 120 cases with Meniere's disease coinciding the medical standard, divided them into 90 cases of the treatment group with Kangyun tables、 30 cases of the control group with Xuanyunting, and had a clinical observation with the following main observation indexes: five main symptoms、 the condition of attack、 the coefficient“V"、 the hearing threshold of pure tone and the language recognizing ratio. Result: There are marked difference among the treatment group with an total effective rates of 92.22％ and the control group with that of 86.67％ . The marked difference also could be found in the total integral and the difference of main symptoms、 the condition of attack、 the coefficient“V"、 the hearing threshold of pure tone and the language recognizing ratio, after and before treatment in every groups(P<0.01), and in the treatment group and the control group(P<0.01). Conclusion: Kangyun tables have effect of calming the liver to stop the wind、 strengthening the function of the stomach and resolving phlegm、 replenishing Qi to remove phlegm. They have a good therapeutic effect in the treatment of Meniere's disease , they are worth taking further steps to research.
　　Key words: Kangyun tables; Meniere's disease; Clinical research
　　※国家中医药管理局科研基金资助项目
　　
　　梅尼埃病原称美尼尔氏病、美尼尔氏综合征、内耳眩晕症等，是一种以发作性眩晕、波动性听力减退、耳鸣、耳堵塞感为主要表现的内耳疾病。现代医学对其缺乏特效、简便的治疗方法。在1993年至1996年期间，我们用抗晕片治疗梅尼埃病120例，取得了较为满意疗效。现报告如下。
1　一般资料
　　梅尼埃病120例，其中抗晕片治疗组90例，眩晕停对照组30例。治疗组90例中，男19例，女71例；年龄28～62岁，平均38.74±5.12岁；病程0.5～11年，平均3.77±2.05年；分级：Ⅱ级22例，Ⅲ级67例，Ⅳ级1例；单侧70例，双侧20例；治疗前半年平均发作3.755±1.508次。对照组30例中，男7例，女23例；年龄30～54岁，平均38.40±3.83岁；病程1～7年，平均3.60±1.48年；分级：Ⅱ级10例，Ⅲ级20例，Ⅳ级0例；单侧21例，双侧9例；治疗前半年平均发作4.000±1.414次。两组一般资料比较(X²检验和t检验)，均P>0.05，无明显差异，表明两组之间有可比性。
2　病例选择及诊断标准
　　本组病例全部来自门诊和病房，经确诊为梅尼埃病者。
2.1　梅尼埃病诊断标准
　　本标准参考C_oats(1981)、Pfaltz(1981)、美国“平衡和处理”小组及日本美尼尔病研究委员会的标准制定而成。
2.1.1　必备条件　①眩晕发作性；②眩晕发作时伴耳鸣、耳闭及听力减退；③听力检查属耳蜗性损害，排除蜗后病变；④前庭功能检查为前庭终末器病变；⑤无其他神经系统异常；⑥无其他病因所致的耳神经疾病。
2.1.2　次要条件　具备下列条件之一者，有助于诊断本病。①眩晕为旋转性；②眩晕发作时眼震为水平旋转型，眼震持续时间一般不超过24小时。眩晕持续且以上强度无减弱者，不符合本条件。
2.2　梅尼埃病的分级标准
　　根据梅尼埃病的眩晕及听力损失程度，将其分为四级。
2.2.1　眩晕Ⅰ级：每年发作1～2次；Ⅱ级：每年发作3～6次；Ⅲ级：每年发作7～12次；Ⅳ级：每月发作3～5次，或持续性眩晕，不能工作。
2.2.2　听力损失分级(见表1)

表1　听力损失分级

　　注：F＋为波动性听力损失；F－为非波动性听力损失。

3　观察方法与指标
3.1　观察方法
　　将120例梅尼埃病患者，随机分为甲乙两组，甲组(抗晕片治疗组)服用抗晕片(由湖南省中医药研究院制剂室提供)，每日2次，每次10片(1.5g生药/片)。乙组(眩晕停对照组)服用眩晕停片(由北京东风制药厂生产)，每日2次，每次2片。两组均以10天为1疗程。观察分两项内容，一是服药10天后，观察病情变化情况；一是服药10天以后，继续服药治疗，追踪6个月，观察疾病的发作情况。观察期间不得同时服用其他药物。
3.2　观察指标
3.2.1　5项主要症状　即眩晕、耳鸣、耳闭、恶心、呕吐的观察，按轻重程度4级计分，即轻(＋)、中(＋＋)、重(＋＋＋)、严重(＋＋＋＋)，每个“＋”计1分，症状消失计“0”分。
3.2.2　听力检验　包括纯音测听、语言识别率。 
3.2.3　V值　V=治疗后6个月发作次数／治疗前6个月发作次数。
4　疗效判定标准
　　本标准采用卢永德氏法^〔1〕，根据主要症状的改善情况以及听力检查和V值，将疗效评定为控制、改善、基本改善和无效4级。
4.1　控制
　　①治疗后主症积分较治疗前减少91％以上；②V值=0；③纯音听阈平均提高25dB以上；④语言识别率提高20％以上。
4.2　改善
　　①治疗后主症积分较治疗前减少70～90％；②V值＜0.8；③纯音听阈平均提高15dB以上；④语言识别率提高10％以上。
4.3　基本改善
　　①治疗后主症积分较治疗前减少36～69％；②0.8＜V值＜0.9；③纯音听阈平均提高5～10dB；④语言识别率提高5～10％。
4.4　无效
　　①治疗后主症积分较治疗前减少35％以下；②V值=1或>1；③纯音听阈无变化或降低；④语言识别率无变化或降低。
5　结果与分析
5.1　两组治疗结果比较(见表2)

表2　两组治疗结果比较〔例(％)〕

　　与对照组比较，^※P＜0.05，差异有显著性意义。

5.2　两组治疗前后主症总积分及差值比较(见表3)

　　　表3　两组治疗前后主症总积分及差值比较(X±SD)

与对照组比较，＃P>0.05，无明显差异，有可比性；
与治疗前比较，^※P＜0.01，有显著性差异；
与对照组比较，^△P＜0.01，亦有显著性差异。(下同)

5.3　两组治疗前后发作情况及V值比较(见表4)

　　　表4　两组治疗前后发作情况及V值比较(X±SD)

5.4　两组纯音听阈、语言识别率治疗前后比较(见表5)

表5　两组纯音听阈、语言识别率治疗前后比较(X±SD)

6　讨论
　　梅尼埃病属于中医“眩晕”范畴。历代医家对此论述颇多，其大多从风、火、痰、瘀、虚立论。目前大多数学者认为，本病的发病机制主要是痰饮内停，挟肝气上逆，上蒙清窍所致。抗晕片以头晕草为主药，该药虽在中医学文献和地方药物志中，仅记载有“补脾胃、祛风湿、消痛肿”、“祛风、除湿、散瘀”、“健脾、补肾、解毒”等功效，但于湖南民间被广泛应用于治疗眩晕病，故名头晕草。方中配天麻、双钩藤、生牡蛎，平肝熄风，配二陈健脾化痰，配丹参益气活血。诸药同用，共奏平肝祛风、健脾化痰、益气祛瘀之功效，用于治疗梅尼埃病，正切合病机，故临床收到了控制34.44％，改善45.56％，总有效率92.22％的效果，且减少发作次数，改善听力状况。
　　中医药治疗梅尼埃病，从60年代末期江苏南通的“晕可平”开始，就进行了广泛的研究，各种临床文献报道亦有不少，但综观这些研究，普遍存在以下几个问题：第一是侧重于临床，较少进行实验研究，两者结合的更为少见；第二是没有统一的诊断标准，且对眩晕、听力损失程度未分级，因而病例选择缺乏严格的可比性；第三是缺乏统一的疗效评定标准，多为回顾性总结，各报道之间的疗效无法作出评估；第四是疗效评定标准缺乏客观定量的指标，多为主观感受，因而其疗效确切性颇有疑虑；第五是报道的病例大多没有设计对照组，因此难以作出客观的评价。而本次研究于上述5个方面，都进行了初步的尝试，并且收到了一定的效果，值得进一步深入研究。
参考文献
〔1〕卢永德，高荫藻.Meniere氏病疗效评定标准的初步建议(兼评AAOO法及CHE法).中华耳鼻喉科学杂志，1989，24(2)：116

(收稿日期：1999－11－15)