华蟾素注射液治疗原发性肝癌50例

湖南中医学院第一附属医院(410007)　张志芳等

关键词　华蟾素注射液　原发性肝癌

　　我们从1995年底至1997年8月采用华蟾素注射液静脉滴注治疗原发性肝癌50例，取得了一定的疗效，现报告如下。

1　临床资料

　　根据《中国常见恶性肿瘤诊治规范》制定原发性肝癌诊断标准(1)。随机将经B超或CT、AFP检查确诊的原发性肝癌100例分为华蟾素注射液治疗组和天仙胶囊对照组。治疗组男性46例，女性4例；年龄最小18岁，最大64岁，中位年龄47.2岁；临床分期：中期6例，晚期44例；50例患者中肝区疼痛31例，腹胀44例，食欲不振47例，黄疸12例，发热12例，33例患者有乙型肝炎病毒感染史。对照组男性47例，女性3例；年龄最小23岁，最大59岁，中位年龄46.7岁；临床分期：中期8例，晚期42例；50例患者中，肝区疼痛30例，腹胀45例，食欲不振45例，黄疸11例，发热13例，乙型肝炎病毒感染者29例。2组临床资料分布近似，具有可比性。

2　治疗方法

2.1　治疗组　采用华蟾素注射液(批号950301、960515、970120，皖卫药准字(82)884号)，剂量为华蟾素注射液20ml＋5％葡萄糖500ml静脉滴注，每日1次，每周停药1次，1个月为1疗程。治疗中停止使用其他抗癌药物，但可允许必要时短时间给予对症或支持治疗。

2.2　对照组　口服复方天仙胶囊(批号941220、950405、960918，(88)卫药准字Z－14号)，每次4粒，每日3次。疗程和其他治疗同治疗组。

2.3　观察指标　指标为B超，CT片，外周血象，AFP，肝、肾功能，心电图，临床主要症状，毒副反应，均采取用药前后自身对照方法评价。

3　疗效标准

　　采用全国统一的中草药治疗肿瘤疗效评定标准，按三级规定。①显效：症状明显改善，瘤体缩小50％以上，时间维持1个月以上。②有效：症状改善，病灶稳定(缩小不足50％或增大不足50％，时间维持一个月以上)。③无效：病症无改善或短期改善又迅速恶化。

4　治疗结果

4.1两组总疗效比较　见表1。

　表1　两组疗效比较表

　　从表1可看出治疗组总有效率为48％，对照组总有效率为26％，两组比较P<0.05， 有 显 著 性 差 异 ， 表 明 对 原 发 性 肝 癌 ， 华 蟾 素 注 射 液 的 治 疗 效 果 优 于 复 方 天 仙 胶 囊 。

4.2　主要症状治疗前后的变化。

　　可知对原发性肝癌主要临床症状腹痛、腹胀、食欲不振等的改善，华蟾素治疗组均优于复方天仙胶囊对照组，经统计学处理，大多数具有显著性差异。

4.3毒副反应

　　除极个别病例偶可出现皮疹外(停药后可自行缓解)，未发现其他毒副反应。其他指标如外周血象，心电图，肝、肾功能等治疗前后未发现明显变化。

5　讨论

　　原发性肝癌为常见的消化道恶性肿瘤。在我国肝癌的死亡率排在恶性肿瘤的第3、4位　　⁽²⁾。如何有效地防治本病是医药界面临的一个重要课题。原发性肝癌属于祖国医学“积聚”、“痞块”的范畴，乃由多种原因致气机受阻，血行不畅，瘀毒互结，形成痞块，结于肝部。现代医学认为本病的发生是多步骤、多因素协同作用的结果，就我国而言乙型肝炎病毒(HBV)、黄曲霉素、饮水污染为其三大致病因素，尤与HBV关系密切(3)。在我们的临床观察中亦证实了这点，100例患者中，有62例有乙型肝炎感染史，占62％。

　　华蟾素注射液是我国传统的生物药材中华大蟾蜍经科学方法加工提取制成的静脉注射剂，具有清热解毒、消肿止痛、破瘀散结功效，且能提高细胞性和体液性等非特异性免疫功能，抑制肿瘤细胞DNA、RNA的合成(4)，动物实验研究已证实：华蟾素注射液能明显抑制鸭乙型肝炎病毒的复制并有较好的病理改善作用(5)。华蟾素的作用机理与原发性肝癌的病机相吻合，标本两治，故用之于临床能取得较好的疗效。与同样治疗消化道癌的天仙胶囊比较，P<0.05， 具 有 明 显 的 优 越 性 ， 且 在 改 善 临 床 主 症 、 提 高 机 体 免 疫 力 等 方 面 也 优 于 对 照 组 。

　　目前，对原发性肝癌的治疗，尤其是中晚期及年老体弱患者，除部分病例采用放射介入治疗外，尚无更好的积极有效的治疗方法，而华蟾素能使部分病例肿块缩小，多数患者的病情在一定时间内获得较好的稳定，并能改善临床症状，延长生命，提高生活质量，且无明显的毒副作用，不失为一种较为理想的中药注射剂，值得临床进一步推广应用。

参考文献

1　中华人民共和国卫生部医政司.中国常见恶性肿瘤诊治规范·第2分册·原发性肝癌(第2版).北京：北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1991：12

2　李家庚.中医肿瘤防治大全.北京：科学技术出版社，1994：337

3　张天泽.肿瘤学.天津：天津科学技术出版社，1996：1548

4　刘庄.复方华蟾素口服液抗乙型肝炎病毒体外实验研究.中国中西医结合杂志，1996；16(12)：739

5　巫善明.华蟾素抗鸭乙型肝炎病毒实验研究.中华传染病杂志，1995；13(1)：25

(收稿日期：1998年11月6日)