各国禁用PPA药品制剂动态
10月19日,美国食品和药品局的一个顾问委员会紧急建议:应把PPA列为“不安全”类药物,严禁使用,因为一项研究结果表明,服用含有PPA的制剂容易引起过敏、心律失常、高血压、急性肾衰、失眠等严重的不良反应,甚至可能引发心脏病和脑出血(中风)。
随着这一研究结果的发表,一股PPA风波迅速推开。
美国迅速下禁令
11月8日,美国著名的A&P公司声称,接受食品和药品局的建议,停售含有PPA的药品。11月9日,在是否停售含有PPA的药品问题上一直犹豫不决的克罗基尔公司终于宣布,从即日起也将把55种相关的药品撤下货架。最近从该公司购买相关药品的顾客也可以到附近的连锁店退货,公司全额退款,但这一决定不包括处方类药品。据该公司市场部一位职员透露,公司作出这一决定实出无奈,因为“PPA事件”越炒越烈,连小孩都知道不能吃那些药物了,所以再把那些东西摆出来,无异于砸自己的牌子。
英国雷打不动卖“禁药”
PPA几乎在美国闹翻了天,但英国药品安全委员会却大唱反调,声称脑出血和PPA几乎没有任何联系!
PPA对人体有害的消息传到英国后,英国负责卫生保健的政府官员也慌了手脚,急忙指令药品安全委员会对PPA进行调查,然后再决定是否回收含有PPA的药品。谁料想,调查的结果与美国人的研究大相径庭。
英国药品安全委员会的结论是:把PPA与脑出血联系起来的证据很不充分。随后英国卫生部发言人举行了记者会,声称,美国妇女服用的含有PPA的那种减肥药,英国并未出售。虽然英国药店里治疗感冒和咳嗽的药品含有PPA,但规定患者每天的最大服用量只有100毫克,而美国是150毫克。所以,与美国相比,英国患者面临的风险可以忽略不计。这位发言人补充说:“当然,我们还会进行全面调查,初步定于11月22日拿出具体结果。”
中国停用含PPA的药物
中国国家药监局发布了《关于暂停使用和销售含苯丙醇胺的药品制剂的通告》11月16日,中国国家药品监督管理局负责人紧急召开记者会,告诫患者,立即停止服用所有含有PPA的药品制剂。理由是,服用后易出现过敏、心律失常、高血压等严重不良反应。一时间,诸如“康泰克”等人们耳熟能详的15种药品顷刻间从药店货架上消失。据悉,对下一步要采取的措施,国家药监局仍在紧急研究制定。
其它地区
与英国的做法截然相反,墨西哥在得到PPA的研究结果后,于11月10日宣布,禁售53种与PPA有关的药品。哥斯达黎加、加拿大也于同一天作出了类似的禁售决定。 |