中成药ＯＴＣ开发市场前景光明

　　随着我国医改的不断深入，人们的自我保健医疗意识的日益增强及广大农村市场的不断开发，国内ＯＴＣ药物市场具有巨大的发展潜力。在我国ＯＴＣ药物的前景中，有一个重要特点是其它任何国家无法相比的，这就是我国的“国宝”中药资源的开发和利用。

　　有关专家在谈及中成药在ＯＴＣ药物市场的地位及目前中成药生产经营状况看法时认为：中成药ＯＴＣ是我国在药政管理方面与国际接轨的措施之一，对于我国来说虽是一件新生事物，但确有其一定的基础或者说独特的优势。因为在中国国民中，对几千年维护中华民族繁衍的中医药，有一定的了解和信任。在中医药学发展的悠久历史中，已经形成自己独特的理论和实践体系。因此在建立我国药品分类管理制度的过程中，如何使这一制度更好地促进中药ＯＴＣ的开发和利用，既是我们面临的十分重要的问题，亦是我国ＯＴＣ药物的特点。

　　我国传统中成药尤其是提高人体免疫功能的保健类中成药，有的已有成百或上千的临床应用历史，其有效性和安全性已经得到充分证明，它们中有许多符合非处方药物的要求，因此将国内大量中成药，中药保健品开发成为ＯＴＣ药物有着巨大的市场潜力。在开发上，可以借助我国丰富的植物和海洋生物及成份受外来竞争影响较小的优点，分离其有效成份，开发出以下中药新剂型：一是不断挖掘民间存在的大量秘方，验方，重视中医方剂复方的综合效应，汤剂的特点，借鉴日本对汉方制剂研究的经验，开发服用方便的剂型。据２０００种中医文献的不完全统计，在中医各科有名称的和无名称的方剂达1.3万药之多，对此进行系统整理，可选其收载的散、汤、煎、饮、酒和丸剂等进行剂型改造。可向长效、控释方面发展，亦可发迹剂型或给药途径，使之向便于服用的方向转变，还可增加或改变临床适应症等。据统计，１９８７至１９９７年１０年间我国共批准中药新药５５５个，其中属古方、秘方、验方和改变传统处方的２３８个，属改变型的２７４个，二是采用新技术新工艺开发中药新制剂，以解决口服液、参茶类产品贮藏浑浊，沉淀问题。三是应用新辅料开发质量稳定的新制剂，以解决藿香、荆芥、砂仁、薄荷、丁香等药材中挥发油问题，防止贮藏时挥发油损失。

　　ＯＴＣ中成药的开发，说到底是对老药进行第二次甚至第三次的深层次开发。通过开发，就有可能从老药中开发出比较理想的ＯＴＣ中成药开发发展得好，有望成为国内今后ＯＴＣ市场的主力军。当然开发中成药ＯＴＣ市场的目标不能只局限在国内市场，还应着眼于广阔的国际市场。因此在研发阶段，必须按照国外现行高标准的要求来应有的研究工作，力求取得ＦＤＡ（美国食品和药物管理局）等权威药政管理机构的认可，这是中成药能否进入国外市场的关键。我国保健类中成药很多，将这些药物进行排队，制定一个长远的计划，集中全国的科研力量，分工合作,争取每年有１－２个ＯＴＣ药物能得到国际认可，进入国际市场。总之，只有不懈努力，我国的ＯＴＣ中成药在成为国内市场主力的同时，也将在国际市场上占有一定的地位。

（２０００－１２）