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药品工业、商业企业对PPA的反应
制药公司料事如神
替代新药闪电上市
美国耶鲁大学医学院的拉尔夫·霍尔维兹博士及同事在其撰写的报告《脑出血工程》中指出:“有病例显示,服用含有PPA药物的病人容易发生脑中风。”霍尔维兹及同事通过对2000个年龄介于18—49岁的成年人,包括702个因脑中风而住院的病人,进行了长达5年的跟踪研究,终于得出了上述结论,并向美国食品和药品局提出应把PPA列为“不安全”类药物的建议。
霍尔维兹向美国食品和药品局提出建议的第二天,美国各大制药公司迅速采取行动并发表声明,宣称已经开始采取措施,寻找PPA的代用品。一些“料事如神”的公司竟然同步推出了新药!
一些律师表示,制药公司的行动之所以如此迅速,是因为这是人命关天的大事,而且研究人员已经发现有数百起与PPA有关的脑中风病例,制药公司知晓PPA的潜在危险后,承受着巨大的舆论压力。更重要的是,如果这一科研结果被证实,制药公司和药店将面临官司。加州著名的药品律师拉蒙·洛佩兹表示:“当一种在美国使用了50多年的药,因安全之故,特别是具有引发中风的危险而撤下货架,接下来的肯定是无休无止的官司。所以,虽然禁令尚未下达,制药公司已开始考虑研制不含PPA的药物是很自然的事。”
美国制药公司反应之快到了令人咋舌的的地步,包括“迪米塔普”、“康特里克斯”在内的著名制药公司已于10月20日开始推销不含PPA的治疗感冒、咳嗽类药品。据这些制药公司的内部人士透露,事实上,各大公司都知道耶鲁大学一个研究小组在对PPA进行研究,为防万一,各大公司都在暗中研制不含PPA的新药。因此,当研究小组提出禁止使用PPA的建议后,制药公司可立即把新药推向市场,而且这些新药多以天然药物为主,彻底排除了将来再度被禁的可能性。
知情不报照产不误 制药商底气依然很足
一些律师指出,虽然含有PPA的药品只占各大制药公司产品的很小一部分,但由于这些药涉及到中风等严重的健康问题,因此现在很有必要问一问:这些制药公司是否早就知道或者应该知道PPA对人体的危害。如果这些公司知道或应该知道,那么无论在美国的哪个州,这都是一种过失。如果他们知道PPA的危害而没有告诉大众,就可以认定这些公司是故意过失,这意味着它们应受惩罚。
关于未来的官司,一些制药公司似乎满不在乎。以生产减肥药闻名的查蒂姆(Chattem)公司发言人凯勒尔表示:“如果我们接到法庭的传票,我不会说我们从来没有想到打官司。如果一些事情发生了,我们还是要做好处理这些事情的准备。”该公司的底气之所以如此足,是因为它早就推出了不含PPA的减肥药,而且销量稳步上升。一位专门负责人身伤害官司的律师基普·皮特罗夫指出,很显然,制药公司早在5年前就知道食品和药品局正在对含有PPA的药品进行鉴定,所以现在已经开发出替代成分。但皮特罗夫说:“关键的问题是,这些公司对PPA究竟了解多少,他们又为此做了些什么。这是每一件药品案子中最关键的问题。”
据统计,到9月9日,美国感冒、咳嗽类药品的总销售额是35.3亿美元。怀特霍尔-罗宾斯制药公司发言人苏利文承认:“我们早就知道耶鲁大学的研究,也知道结果会在2000年某个时候公布,所以我们决定不再使用PPA,而用pseudoephedrine代替。”美国第三大制药公司“布里斯托尔-梅耶斯”公司也声称,该公司早就计划不在治疗流感的药物里添加PPA,但一直没有时间对新药进行实验,因为这类药只占公司药品的很小份额,一年只能为公司带有2900万美元的利润,而公司一年的药品总利润高达200亿美元。很显然,如果禁止含有PPA的药品出售,受损失最大的是小制药公司。
难舍药品热卖档期 零售商行动慢半拍
11月6日,美国食品和药品局终于公开了耶鲁大学关于PPA的研究结果,并且重申,PPA的确与一些成年人,特别是50岁以下妇女的某些罕见的中风有关。该局呼吁患者不要服用含有PPA的感冒药和减肥药;药店也不要出售这类药品。按照原计划,整份报告于今年12月出版,但有关人士透露,由于研究结果牵动着每一个人的神经,所以,报告有可能提前出版。
这意味着,PPA对人体的损害已经不是空穴来风。见风使舵的美国药品零售商立即行动起来,纷纷主动把相关药品撤下货架。当然也有少部分药品公司没有立即采取行动。一些著名的药品经销公司表示,他们会指导各零售点把含有PPA的药品全部撤下来。大多数公司都张贴出告示,有的还同意顾客退货,全额退款;有的公司则请来药剂师为顾客答疑,甚至连一些超市、杂货店和网上药品商店都不再销售相关药品。
但目标公司和克罗基尔公司迟迟未采取行动。目标公司发言人辩解说:“食品和药品局只是提出建议,而没有声明回收药品,所以我们没有理由把药品撤下来。当然,我们的法律部门正在考虑这一建议,以后肯定会有所行动。”克罗基尔公司发言人则说:“我们只有对问题有了全面了解后,才会作出决定。”
这些药品销售公司之所以反应迟缓,也有他们的理由。冬季已经到来,但流感疫苗短缺,零售商的不含PPA的药品库存不足,他们当然不想放过销售感冒、咳嗽药的黄金季节。
(2000-12) |
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