对上市药品实施监控的法律即将成文
经历了一次PPA事件,百姓普遍对药品的安全性多了一重疑虑。记者近日从国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)获悉,我国有关药品上市后再评价的法律条文草稿,目前正在全国范围内征求专家意见,预计不久就会公布实施。届时,消费者用药安全将增加一重保障。 据了解,正在制定中的此项法律将要求制药企业在生产和销售部门以外设立专门的上市药品监测部门,对上市5年内的药品须不断作出副作用实例及质量监测报告,否则将负法律责任。
(2000-12)
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